第二类医疗器械产品申请变更备案所需材料
发布时间:2015-12-17 18:09:01
(一)网上填报打印后法定代表人签字加盖企业公章的申请表;
(二)营业执照和组织机构代码证复印件;
(三)与变更内容有关的材料;申请企业名称变更需提供工商行政管理部门出具的《企业名称变更核准通知书》;申请企业法定代表人、企业负责人变更需提供变更后的《企业法人营业执照》复印件、任职文件及新变更人员身份证复印件;申请住所变更需提供变更后的《企业法人营业执照》复印件;申请经营场所、库房地址变更需提供新地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议(附房屋产权证明文件)复印件;申请经营方式、经营范围变更需参照经营备案提交全部资料。
(四)经办人授权证明,需附委托人和被委托人身份证复印件;
(五)由县(市)、区监管的医疗器械经营企业应提供当地食品药品监督管理部门出具的无未结案件或行政处罚未履行完毕的案件的证明文件;
(六)原《第二类医疗器械经营备案凭证》