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第二类医疗器械产品申请注销备案
企业主动申请注销备案,需到石家庄市食品药品监督管理局医疗器械监管处办理并提交以下资料: (1) 申请注销备案的书面申请书; (2) 营业执照和组织机构代码证复印件; (3)
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第二类医疗器械产品申请变更备案所需材料
(一) 网上填报打印后法定代表人签字加盖企业公章的申请表; (二) 营业执照和组织机构代码证复印件; (三) 与变更内容有关的材料;申请企业名称变更需提供工商行政管理部
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第一类医疗器械备案所需材料
1. 《第一类医疗器械备案表》; (1)应有备案人签章; (2)所填写项目应齐全、准确。 2.安全风险分析报告;安全风险分析报告应按照YY0316《医疗器械风险管理对医疗器械的应用
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第一类医疗器械产品备案办事指南
一、事项名称 第一类医疗器械产品备案 二、设定依据 (一)《医疗器械监督管理条例》(国务院令第650号); (二)《医疗器械注册管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第4号